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号: 003240560/201812-00325 信息分类: 重大舆情回应
内容分类: 其他,其他 发文日期: 2018-11-25
发布机构: 政府办 生成日期: 2018-11-25
生效时间: 废止时间:
称: 【疫苗问题舆情回应】金寨县食品药品监督管理局对疫苗问题进行解答
号: 词:

【疫苗问题舆情回应】金寨县食品药品监督管理局对疫苗问题进行解答

2018-11-25 13:43   文字大小:[ ]   背景色:       

  

2018725日,国家药品监督管理局官网发文对公众关心的效价指标不合格的百白破疫苗相关问题进行了解答,目前不合格百白破疫苗安全性指标符合标准,接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。以下为全文:

  根据2017113日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

  中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

  接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于345月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%