金寨县市场监管局召开全县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会
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培训会对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行详细解读,包括总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训等十个章节的内容,并对医疗器械经营环节违法违规行为和相关罚则进行讲解。
会上强调医疗器械经营企业要落实主体责任,认真对照新《规范》要求,建立健全质量管理体系。同时开展自查,及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患,持续改进质量管理体系,保持企业质量管理体系符合新《规范》要求。
下一步,金寨县市场监督管理局将对全县医疗器械经营企业开展专项检查,全面推进医疗器械经营企业质量管理的规范、整改、提升工作,确保新《规范》在我县有效施行。